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MicroPort Orthopedics, Inc對全髖系統進行召回

2019-07-11 15:48:07 大光集團 閱讀

上海微創骨科醫療科技有限公司報告,該公司代理的全髖系統(注冊證編號: 國械注進20153461657 ),發現“BIOLOX FORTE 36mm陶瓷股骨頭”產品尺寸比MicroPort 36mm 鈷鉻鉬股骨頭(Cobalt Chrome and Biolox DELTA Ceramic femoral heads)短大約2mm,最終可能由于關節松弛和/或關節脫臼,導致翻修手術。其生產商MicroPort Orthopedics, Inc對該產品進行主動召回,該公司稱本次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。

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